今天（8月21日），苏州工业园区海关“关心助企”服务团队走进苏州同心医疗科技股份有限公司，倾听企业在进出口业务方面的需求。前不久，在园区海关监管下，该企业顺利将一批价值超百万美元的植入式左心室辅助系统（BrioVAD，俗称“人工心脏”）出口美国。该产品是我国首个且唯一获得美国临床试验批准的有源植入式医疗器械，彰显了我国国产人工心脏的国际竞争力。
心室辅助装置是体现一个国家高端医疗器械科技水平的标志之一，集成了机械、电子、软件控制、流体力学、生物医学工程等领域的大量前沿技术，以及国际先进的医疗器械开发管理和制造经验。2024年5月，同心医疗基于CH-VAD核心技术开发的新型全磁悬浮“人工心脏”获得美国食品药品管理局（FDA）临床试验批准。
植入式左心室辅助系统是一种用于辅助左心室完成泵血功能、维持人体血液循环的植入器械，可作为心脏移植前的过渡治疗或长期替代方案。今年7月，苏州同心医疗的这款产品还出口至香港，成为全国首个供港澳临床使用的国产“人工心脏”。
“得益于国家促进民营企业发展壮大的政策措施，以及持续优化的营商环境和海关加工贸易支持政策，我们的出口业务近一年来实现了从无到有的突破，去年11月在美国完成第一例植入。今年前7个月，货物出口额达2800万元。” 同心医疗供应链高级经理朱磊说，公司还在持续推进欧洲和日本的前期市场准入。
“我们运用苏州自贸区‘保服通’保税服务平台，在海关指导下快速办理加工贸易业务手续，仅一票业务就为我们节省了税金约97万元。”朱磊介绍。
苏州工业园区海关针对“人工心脏”生产特点，充分运用“关心助企”品牌服务、苏州自贸区“保服通”等关企交流平台以及点对点上门调研辅导等方式，在保税监管、货物通关等环节为企业提供精准帮扶，解决企业面临的痛点、堵点问题，指导企业用足用好加工贸易政策措施红利，为企业保税货物手续办理、快速通关、高效核销奠定了基础。
（苏报融媒记者 陈燕 通讯员 张诗坪/文）
编辑：金然